myExtraContent1
myExtraContent5

Unsere Leistungsbereiche
Wir bieten ein umfassendes Leistungsportfolio rund um die Entwicklung von Biopharmazeutika:
  • Beratung
  • Fee-for-Service
  • Interim-Management
  • Behördenkontakte
  • Designated Sponsor
Translationales Projektmanagement von der Laborbank bis in die klinische Entwicklungsphase

Mehr dazu >>

Arzneimittelentwicklung
VPM bietet zahlreiche Dienstleistungen im Bereich Projektplanung und Projektmanagement. Zu diesen zählen sowohl unsere Methode der detaillierten Rückwärtsplanung (Reverse-Planning) und Projektbewertung als auch Budget- und Risikoanalysen (Gap Analyse, Red Flag Analyse). Aufgrund unserer weitreichenden eigenen Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung und mit der Unterstützung durch unser umfangreiches Netzwerk aus Experten, CMOs, CROs und akademischen Forschungseinrichtungen, ermitteln wir den optimalen Weg für die Entwicklung Ihres Produktes und begleiten Sie auf diesem.
Finanzielle Wertermittlung und Beurteilung
VPM ermittelt den finanziellen Wert von Projekten, führt Evaluationen durch und unterstützt Due Diligence Prozesse. Durch Marktanalysen und rNPV Berechnungen beurteilt und überprüft VPM das Entwicklungspotenzial ihres Produktes und berücksichtigt dabei Finanzierungs- und Vermarktungsaspekte.
Behördenkontakte
Unsere Experten bieten Ihnen eine breite wissenschaftliche und regulatorische Beratung und ermöglichen und erleichtern Ihnen den Kontakt mit Behörden innerhalb der EU, den USA, Asien oder Afrika. Zudem unterstützen wir Sie bei der Vorbereitung und Durchführung von wissenschaftlichen Beratungsgesprächen sowie bei der Einreichung von Anträgen bei den zuständigen Behörden.
Organisatorisches & Qualitätsmanagement
Wir errichten, unterstützen und bewerten Infrastrukturen für pharmazeutische Entwicklungsprozesse. Dabei berücksichtigen wir mit höchster Sorgfalt qualitätsrelevante Standards wie z.B. nach den Richtlinien der Guten Pharmazeutischen Praxis (GxP: GLP, GMP, GCP) und ISO 9001. Die Experten von VPM bewerten die Leistung Ihres Qualitätssystems und helfen Ihnen bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen. In Ihrem Auftrag können unsere zertifizierten Auditoren auch GxP-Audits bei Ihnen oder Ihren Geschäftspartnern durchführen.
Designierter Sponsor
VPM hat die Befähigung, als Sponsor gemäß § 4 (24) AMG bzw. ICH-GCP/clinical trials directives 2001/20/EC und 2005/28/EC für die Durchführung klinischer Studien zu fungieren.
Ihr Ansprechpartner für Beratung und Dienstleistungen:
myExtraContent7
myExtraContent8